Ülevaade India ja Egiptuse geneerilistest ravimitest Sovaldi (Sofosbuvir)

Sofosbuvir (Sof) (originaalravimit müüakse kaubamärgi Sovaldi all) on uue põlvkonna viirusevastane ravim, mida kasutatakse erinevates C-hepatiidi ravirežiimides.

Sofosbuviir - läbimurre C-hepatiidi ravis

Sofosbuviir pärsib C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5B RNA polümeraasi, ilma milleta pole HCV paljunemine võimalik. Sofit kasutatakse kombineeritud ravi osana täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik viiruse genotüübid. Ravim on tablettide kujul, mis sisaldavad 400 mg. toimeainet ja seda võetakse ühe tableti koguses päevas koos toiduga 8–24 nädala jooksul. Koos Sofiga võib kombineeritud ravi hõlmata ribaviriini, daklatasviiri, ledipasviiri, veltapasviiri (NS5A inhibiitorid) ja muid komponente. Kõige tavalisem raviskeem on sofosbuviir + daklatasviir koos ribaviriiniga ja ilma. Selle skeemi rakendamise tunnused erinevates patsientide rühmades on toodud tabelis.

Sovaldi kasutusjuhendi saab alla laadida siit.

Joonis 1. Pikaajaline viroloogiline vastus pärast 12-nädalast (SVR12) kompleksravi SOF + RBV ravimitega patsientidele, kelle genotüüp 1 ja genotüüp 3 on HCV ja kes ei ole ravi saanud

Üldine Sovaldi (Sofosbuvir)

Alguses tahan rõhutada erinevust ravimite hulgimüügi ja ravimite individuaalse impordi vahel nende meditsiiniliste vajaduste jaoks. Maailma Kaubandusorganisatsiooni (WHO) raames sõlmitud lepingud keelavad geneeriliste ravimite (geneeriliste ravimite) hulgimüügi ilma uuendusliku ravimi (originaali) patendiomaniku nõusolekuta. Seega, kui tootja Sovaldi - Gilead ettevõttelt selline luba keeldutakse, võib ametlik müük alata alles pärast 20-aastase patendikaitse tähtaja möödumist. Meditsiiniturism on seevastu seaduslik. Venemaal imporditakse registreerimata ravimeid isiklikuks kasutamiseks mõistlikes kogustes, st vajalik ravikuuriks. Sama kehtib veebikaubanduse kohta..

Tuleb rõhutada, et on olemas litsentseeritud ja litsentseerimata geneerilisi ravimeid. Erinevus on ravimi tootmisprotsessis. Sofosbuviiri puhul esitas Gilead tehnilist dokumentatsiooni ja oskusteavet 11 India ravimifirmale. Gilead koostas ka nimekirja 91 riigist, kus lubatakse müüa litsentseeritud geneerilisi ravimeid. Selles loendis pole ühtegi Euroopa riiki, sealhulgas Venemaa ja Ukraina.

Lepingu kohaselt pakub Gilead India tootjatele integreeritud tehnoloogiat uute ravimite tootmiseks. Litsentsisaaja kehtestab ise geneeriliste ravimite hinnad, litsentsitasud moodustavad 7% müügist. Litsents võimaldab ka sofosbuviiri tootmist kombinatsioonis ledipasviiri ja teiste viirusevastaste ravimitega.

Kust osta sofosbuviiri geneerilisi ravimeid? India

Esimene Indias müüdav litsentseeritud geneeriline Sovaldi tuli müügile märtsis-aprillis 2015. India regulaator kiitis märtsi lõpus heaks esimese sofosbuviiri geneerilise ravimi Hepcvir. Lisaks sellele toimus Indias umbes 6 kuud originaalravimi järgimise protseduur, mis kinnitas toimeaine stabiilsust ja biosaadavust..

Mõned ettevõtted on iseseisvalt välja töötanud sofosbuviiri tootmistehnoloogia. Me räägime kuuest Egiptuse ettevõttest, üks Bangladeshis ja teine ​​Indias.

Indias ja Nepalis on Natco Pharma Ltd alustanud sovosbuviiri tootmist kaubamärgi Hepcinat all. Ilmselt töötas Natco kõigepealt välja oma tehnoloogia ja sõlmis seejärel Gileadiga litsentsilepingu, seetõttu pakkus tõenäoliselt oma toodet müüki veidi varem. Tootja soovituslik hind oli 2015. aastal 19 900 India ruupiat (315 dollarit) ehk 945 dollarit 12-nädalase kursuse jaoks. Täna algab Indias veebist tellides ravimi kolme paki hind 550 dollarist koos kohaletoimetamisega. Veelgi enam, teine ​​komponent on selle hinna sees juba - daklatasviir.

Hispaania ja Portugali originaalse Sofosbuviri (Sovaldi) madalaim hind on 25 000 eurot 3 purgi kohta, samas kui Saksa apteegis maksate 3 500 purgi eest 56 500 eurot. Seega tuleb geneeriline Sovaldi välja 50–100 korda odavam kui originaal.

Tänapäeval on India turul saadaval üsna suur arv geneerilisi sofosbuviiri. Siin on kõige populaarsemad:

SoviHep, autor Cadila Healthcare Ltd,

Virso autorilt Strides Arcolab

Resof, välja töötanud Natco Pharma Ltd ja tootja Dr Reddy's Laboratories.

MyHep, autor Natco Pharma

Sofovir Hetero laboritest

Cimivir by Biocon ltd.

Muide, peaaegu kõiki geneerilisi ravimeid toodetakse Indias kahes tehases: Natco Pharma ja Hetero laborites. Ravimibrändide mitmekesisus tuleneb suuresti turunduskaalutlustest, nii et saate valida ükskõik millise, kõige odavama ravimi.

Kuidas osta Indiast Sofosbuvirit ilma peavalu tekitamata?

Venemaa seaduste kohaselt on registreerimata ravimite müük (ja tänapäeval ei ole ükski India geneerilisi ravimeid Vene Föderatsioonis registreeritud) keelatud.

Mida teha, kas minna üksi Indiasse? Nagu praktika näitab, on see üldkulude tõttu väga problemaatiline ja kahjumlik ning asjaolu, et India apteekides on jaemüügihinnad levitajate ostuhindadest palju kallimad..

Kasumlikum on uimasti Internetist ise tellida, kuid nagu praktika on näidanud, võite siin oodata muid "üllatusi". Paljude meie külastajate jaoks rahaülekanded külmutatakse ja menetlus kestab mitu kuud. Samuti tekivad probleemid regulaarselt Venemaa tolliametnikega ning Ukraina ja Valgevene nn fiskaalprobleemid on laialt levinud. Sellega seoses soovitame pöörduda professionaalsete tarnijate poole, kes hoolitsevad kõigi kohaletoimetamise, rahaülekannete ja tollivormistuse probleemide eest.

Egiptus

Egiptuse apteekides on üldkasutatavad järgmised litsentsita geneerilised ravimid.

Marcyrl Pharmaceutical Industries MPI Viropack on kõigi aegade esimene geneeriline ravim. Hind 2017. aasta alguses on 900 Egiptuse naela (umbes 50 dollarit) paki kohta;

Pharmed Healthcare'i Heterosofir on ainus litsentseeritud Egiptuse geneeriline ravim. Pakendil on hologrammi all pihustuskood, mille järgi saate ettevõtte veebisaidil kontrollida ravimi õiguspärasust.

Grateziano, autor Pharco Pharmaceuticals

Vimeo Sofolanork,

SOFOCIVIR firmalt ZetaPhar, mis teatas hinnaks 2400 naela (315 dollarit) paki kohta.

Gratisovir Pharco Pharmaceuticalsilt, Grateziano tootjalt

Kokkuvõtteks tahan rõhutada, et me ei müü ega kutsu tungivalt geneerilisi ravimeid ostma, vaid anname ainult teavet. Neid ravimeid ei registreerita Euroopas ega Venemaal ning me ei saa teile öelda, kuidas Egiptuse turule ravimite heakskiitmise kord vastab Euroopa ja Venemaa standarditele..

Ja lõpetuseks tahan öelda: iga otsus tehakse omal vastutusel ja riskil. Litsentsitud geneeriliste ravimite ostmisel pidage meeles, et kuigi need on Indias registreeritud, ei ole neil lubatud Venemaal ega Euroopas müüa. Ärge ostke ravimeid oma kätest ega ühepäevastelt saitidelt, mitmesugustest gruppidest sotsetides Venemaa Föderatsiooni, Ukraina või Valgevene Vabariigi territooriumil. Registreerimata ravimite müümine on tõsine õigusrikkumine ja võite olla pettuse ohver.

Kuidas saada Sovaldi Venemaalt?

Hepatoloog

Seotud erialad: gastroenteroloog, terapeut.

Aadress: Peterburi, akadeemik Lebedev St., 4/2.

Venemaal levitajad “Sovaldi” hävitab C-hepatiidi viiruse - HCV. Selle komponendid segavad RNA polümeraasi sünteesi, mis osaleb virionide isekopeerumises. Kursusravim aitab kaasa haiguse täielikule ravimisele 3-6 kuu jooksul. Erinevalt interferooni sisaldavatest ravimitest ei põhjusta Sofosbuvir olulisi kõrvaltoimeid. Alates 2014. aasta juulist hõlmasid Põhja-Ameerika ja paljud Euroopa riigid seda ravimit kroonilise C-hepatiidi ravirežiimi.

"Sovaldi" - uus hepatiidivastane ravim

Ravimid Sovaldi (Sofosbuvir) on HCV viiruse NS5B polümeraasi inhibiitor. See pärsib patogeenide paljunemist, mis aitab kaasa kroonilise hepatiidi täielikule ravimisele. Viirusevastase aine töötasid välja Gilead Sciences Ameerika teadlased 2013. aastal. Selle kasutamine võimaldab teil täielikult loobuda interferooni sisaldavatest ravimitest, mis enamikul juhtudel põhjustavad kõrvaltoimeid..

Mõni kuu pärast vabastamist kiitsid Sovaldi heaks Euroopa Ravimiamet (EALP) ja USA sanitaarkontrolli amet (FDA). 2014. aasta alguses lisati originaal Sofosbuviir HCV genotüübi 1-4 kombineeritud raviskeemi. Kliiniliste uuringute käigus leiti, et tsirroosist komplitseeritud haiguse ravis on kõige parem võtta ravimit koos Ledipasviri, Daclatasviri või Ribaviriiniga.

Sovaldi ainus ja kõige olulisem puudus on selle kõrge hind. 12-nädalase ravikuuri hind on keskmiselt 84 000 dollarit. See Gilead Sciences poliitika tekitas ühiskonnas pahameelt. Sellega seoses oli tootja sunnitud väljastama teistele ettevõtetele loa odavate analoogide tootmiseks. Litsentsi said India, Bangladeshi, Egiptuse ja Hiina ravimitootjad..

“Hepcinat”, “SoviHep”, “MyHep”, “Sofovir”, “Sofolanork”, Viroclear on “Sofosbuviri” parimad struktuurianaloogid..

Geneerilisel ravimil "Sovaldi" on sama terapeutiline toime kui originaalravimil. Kuid kuna ravimite väljatöötamiseks ja nende kliiniliseks testimiseks pole kulusid, maksavad analoogid 50-60 korda vähem. Kui originaalse Sovaldi Sofosbuviri hind Venemaal on umbes 1000 dollarit ühe tableti kohta, siis kogu geneeriliste ravimitega ravikuur ei maksa rohkem kui 1500–2000 dollarit.

Kasutusjuhend

Pärast kliiniliste uuringute 3. etapi lõppu lisati ravim Sovaldi WHO kõige olulisemate ravimite loetellu. Hepatiidivastase ravimi registreerimine Vene Föderatsioonis on kavandatud 2019-2020. Seetõttu pole Sovaldi (Sofosbuvir) apteegikettides veel võimalik osta. Praeguseks saate ravimit osta Vene Föderatsiooni tootja või ametliku turustaja veebisaidil. Järgnev on sissejuhatus "Sovaldi" kasutamisele.

Ravimi raviomadused, koostis ja vorm

Hepatiidivastane ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul. See koosneb:

  • toimeaine - sofosbuviir (400 mg);
  • abikomponendid - makrogool, mikrokristalne tselluloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat ja talk.

NS5B tüüpi pangenotüübi valgu inhibiitor pärsib HCV viiruse rakusisest arengut ja selle isekopeerumist. Ravimi aktiivsed komponendid seonduvad polümeraasiga, põhjustades virionide replikatsiooni halvenemist. Uurimistulemuste kohaselt kaasneb Sofosbuviri kuurina kasutamisega nakkuse surm ja patsiendi täielik ravimine CHC-st.

Näidustused ja vastunäidustused

Ravimi võtmine monoteraapiana ei ole rangelt soovitatav. Seda kasutatakse ainult koos teiste hepatiidivastaste ravimitega, mille hulka kuuluvad Daclatasvir, Ribavirin, Velpatasvir, Ledipasvir jne. "Sovaldi" võib kasutada HCV genotüübi 1-4 raviks vanuses.

Teraapia enneaegne keeldumine võib põhjustada põletiku taastekke ja viirusinfektsiooni taastumist maksas.

Üleannustamise korral võivad hepatiidivastased pillid põhjustada väiksemaid kõrvaltoimeid: pearinglust, iiveldust, väljaheite nõrkust, kõhuvalu jne. Interferoonivaba ravi läbimise otsesed vastunäidustused on ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, vanus 18 aastat, raseduse periood ja imetamine.

Annustamine ja manustamine

Ravimi tarbimise soovitatav annus on 400 mg sofosbuviiri päevas, s.o. 1 tablett päevas. Mõru maitse tõttu ei lahustu ravim, vaid pestakse veel veega. Soovitatav on juua tablett umbes samal kellaajal. Kui unustasite ravimi, peate võtma seda tavalises annuses.

Oksendamise korral on soovitatav juua veel 1 tablett Sovaldi. Mao limaskesta ärrituse vältimiseks on soovitatav ravimit võtta söögikordade ajal või pärast sööki. Ettenägematute allergiliste reaktsioonide korral - kurgu limaskesta turse, naha sügelus, migreen, peate pöörduma abi saamiseks spetsialisti poole.

Kust ja kuidas Sofosbuvirit osta?

Internet on sõna otseses mõttes täis pakkumisi ravimite tarnimiseks Egiptusest, Indiast ja Hiinast väga konkurentsivõimeliste hindadega. Vahetult väärib märkimist, et meie riigi territooriumil pole veel olnud võimalik ameerika ravimit registreerida, kuna ametlik tootja ei nõustu seda Vene Föderatsiooni territooriumile mõistliku hinnaga tarnima. Teisisõnu - Sovaldi (Sofosbuvir) Venemaal seaduslikult veel ei müüda.

Prognooside kohaselt jõuab viirusevastane ravim Venemaa ravimiturule mitte varem kui 2 aastat hiljem, kui Sovaldi lõplik hind lepitakse kokku Gilead Sciences'iga. Analoogset viirusetõrjetoodet saab soodsa hinnaga osta Internetist. Kuid enne „Sovaldi” ostmist peab patsient veenduma selle ehtsuses.

Ametlikud geneeriliste ravimite tootjad

2015. aasta on saanud paljude India ravimiettevõtete jaoks pöördepunktiks. Just nemad said kaasaegsete ravimite kättesaadavuse programmi raames ainuõiguse geneeriliste ravimite tootmisele ja nende rakendamisele. Neid saab kasutada kroonilise C-hepatiidi interferoonivabas ravis originaalse “Sovaldi” asemel. Natco Pharma ja Zydus Heptiza lasid turule esimesed geneerilised ravimid nimega Hepcinat ja SoviHep. Nende ravi maksumus ei ületa keskmiselt 1500 dollarit 3-kuulise kuuri eest, s.o. 88 000 rubla.

Ravimit saab osta mitmel viisil: ametliku tootja või levitaja veebisaidi kaudu. Indiast pärit Hepcinat ja SoviHep usaldusväärsete tarnijate hulka kuuluvad järgmised ettevõtted:

  • "Mylan Pharmaceuticals";
  • "Zydus Cadila Healthcare";
  • Sun Pharmaceutical Industries;
  • Hetero Labs Limited.

India on ainus riik, kus Sofosbuviri kvaliteetseid geneerilisi tooteid toodetakse tehnoloogia abil, mida reguleerib patendi areng. Sovaldi strukturaalseid analooge ei suuda veel ükski Vene Föderatsiooni offline apteek pakkuda, kuna neid pole veel ravimite registrisse kantud. Neid saab Internetist osta mitmel viisil..

Venemaal levitajad

Natco Pharma ja Zydus Heptiza ametlik veebisait on inglise keeles, nii et paljudel patsientidel võib olla raskusi taotluse täitmisega. Ravimi ostmist lihtsustatakse tunduvalt, kui Sofosbuvir tellitakse Vene Föderatsiooni hepatiitivastaste ravimite ametlikult edasimüüjalt veebisaidi kaudu, mille liides on esitatud vene keeles.

Ravimi ostmiseks piisab, kui jätta taotlus veebisaidile individuaalseks ravikuuri valimiseks. Ametlik levitaja teeb koostööd Indiast pärit Hepcinat ja SoviHep usaldusväärsete tarnijatega, kes tarnivad ainult tootja laost otse lubatud ravimeid. Tellimuse vormistamisel saab patsient kasutada sularaha kättetoimetamise teenust, mille tõttu arvutamine toimub alles pärast paki sisu kontrollimist.

Uus hepatiidivastane ravim Sovaldi (sofosbuviir): kasutusjuhendid, raviskeemid ja odavad analoogid

Sovaldi (sofosbuviir) on väga tõhus viirusevastane ravim, mis on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi vastu võitlemiseks. Uus ravim ei anna tõsiseid kõrvaltoimeid ja aitab taastuda 93–100% juhtudest. Ravi keskmine kestus on 12–24 nädalat. Raviskeem valitakse, võttes arvesse haiguse kulgu ja patsiendi seisundit. Viirusliku RNA täielikuks hävitamiseks kombineeritakse sofosbuviir teiste ravimitega.

Sovaldi (sofosbuviir) - uus suunatav hepatiidivastane ravim

Sovaldi lugu sai alguse 2007. aastal, kui ravimifirma Pharmasset töötaja Michael Sofia sünteesis uue raviaine, millel polnud analooge. Laboratooriumis kliiniliste uuringute läbiviimiseks raha ei olnud, seega edasine areng peatati.

Veidi hiljem ostis ettevõte ja sofosbuviiri õigused ülemaailmne farmaatsiahiiglane - Gilead Science Inc. Ettevõtte töötajad viisid läbi vajalikud testid ja lasid 2013. aastal välja uue hepatiidivastase ravimi Sovaldi, mis aitas enamikku patsiente. Peagi arvati ta kõigisse HCV raviprotokollidesse..

Pillide algsed kulud osutusid paljudele kodanikele kättesaamatuks, nii et nad ei pääsenud enamuse riikide apteekide kettidesse kunagi. Ühe paki keskmine hind ületas 40 tuhat y.e. Terve kursuse eest pidin maksma 3 korda rohkem. See hind patsientidele ei meeldinud ja tekitas tootjatele mitmeid küsimusi.

Alguses õigustasid Gileadi juhid vajadust osta välja kliiniliste uuringutega seotud kahjud, kuid siis andsid nad avalikkuse surve alla. Rohkem kui 150 madala elatustasemega riiki said litsentsi odavate asendajate väljastamiseks, mida oli keelatud teistesse riikidesse eksportida.

Sofosbuvir - peamine vahend C-hepatiidi ravis

C-hepatiidi viirusevastase ravi aluseks on Sovaldi (sofosbuviir) ja selle odavad asendajad. Ravitoime tugevdamiseks on näidustatud kombinatsioonid teiste ravimitega. See vajadus tuleneb antigeeni varieeruvusest ja selle võimest ravimitele vastu pidada. Kui 2-3 ravimit toimib samaaegselt HCV-ga, suureneb terapeutiline kasu märkimisväärselt.

Kõige sagedamini kombineeritakse seda daklatasviiriga, mis töötati välja 2014. aastal. Näidustuste kohaselt täiendatakse ravi ribaviriini või interferooniga.

Uuringud on näidanud, et sofosbuviir mõjutab kõiki nakkuse genotüüpe ja on soodsalt võrreldav aegunud viirusevastaste ainetega.

Ravimi eelised on järgmised:

  • kõvenemise tõenäosus 93 kuni 100%;
  • hea sallivus;
  • ravi kestus on 12 kuni 24 nädalat.

Negatiivne külg on hind.

Sofosbuviiri ja daklatasviiri võtmisel on kõrvaltoimed harvad. Kombinatsioonid ribaviriini või interferooniga on halvemini talutavad.

Üldine teave uue viirusevastase ravimi kohta

Sofosbuviir on esimene raviaine (nukleotiidi inhibiitor), mis pärsib paljunemist ja põhjustab HCV viiruse surma minimaalsete kõrvaltoimetega. Enne selle ilmnemist klassifitseeriti C-hepatiit ravimatuks haiguseks, nii et arstid nimetasid taastumist pikaajaliseks remissiooniks..

Koosseis ja tegevus

Algse Sovaldi ainus toimeaine on sofosbuviir. Vabastamisvorm - piklikud tabletid (400 mg) tootja gravüüriga. Ühes pakendis 28 tk.

Geneerilised tooted erinevad keskkonda viimise vormis ja tootjariigis. Leitakse, et kombineeritud tabletid sisaldavad kahte toimeainet, nagu sofosbuviir ja daklatasviir.

Näidustused

Sovaldi on mõeldud krooniliste HCV-viirusnakkuste kõrvaldamiseks täiskasvanud patsientidel. Ravim ei halvenda maksa, seetõttu kasutatakse seda tsirroosi ja muude elundi haiguste korral.

Sissepääsupiirangud

Enne ravi alustamist on oluline rasedus välistada ja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid kogu kursuse vältel. Sellised ettevaatusabinõud tulenevad selle kategooria inimeste ohutusalase teabe puudumisest..

Muud vastunäidustused hõlmavad:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • imetamine;
  • neerupuudulikkuse ja tsirroosi lõppstaadiumid.

Sofosbuviiri ei tohi kombineerida Rifampitsiini, Karbamasepiini, Fenütoiini ja teiste võimsate P-gp indutseerijatega, samuti naistepuna ravimitega..

Sovaldi lastele

2017. aasta aprillis käivitas Euroopa maksahaiguste ekspertide ühing Sovaldi uuringute sarja, milles osalesid üle 12-aastased lapsed.

Positiivseid tulemusi on juba saadud, kuid pediaatrid ei kiirusta enne ametlikku kaasamist protokollidesse välja kirjutama vähe uuritud ravimit..

Kasutamisjuhised ei kirjelda viirusevastase aine kasutamise võimalust üle 12-aastastele lastele. Noorema patsiendiga ei ole uuringuid läbi viidud, ohutusteave puudub.

Annustamine ja manustamine

Tablette võetakse 1 kord päevas pärast sööki (eelistatavalt samal ajal). Teisi viirusevastaseid ravimeid tuleb juua vastavalt arsti valitud skeemile..

Sovaldi või selle asendajate monoteraapia ja isemanustamine on aja ja raha raiskamine.

Kõrvaltoimete loetelu

Võrreldes klassikalise HCV režiimiga on uut otsese toimega ravimit kergemini talutav, kuid mõned kõrvaltoimed on olemas. Need sisaldavad:

  • iiveldus ja oksendamine;
  • pearinglus, liigutuste koordineerimise halvenemine;
  • peavalu;
  • rhinofarüngiit;
  • düspeptilised häired;
  • hingeldus;
  • köha;
  • naha kuivus ja sügelus;
  • juuste väljalangemine;
  • lihasspasmid;
  • unehäired;
  • ärrituvus;
  • nõrkus;
  • palavik.

HCV-vaba interferoonil põhinev raviskeem

Sovaldi ehk sofosbuviir Venemaal on hõlmatud kõigi HCV genotüüpide ja alatüüpide raviprotokollides. Arsti peamine ülesanne on valida õige ravimite kombinatsioon. See pole nii lihtne, seetõttu tuleks C-hepatiidi ravi usaldada selle valdkonna pikaajalise kogemusega hepatoloogi-nakkushaiguste spetsialistile..

Ravimirežiimi koostamisel võetakse arvesse järgmist:

  • inimese vanus ja sugu;
  • nakkuse genotüüp ja alatüüp;
  • eeldatav haiguse kestus;
  • ebaõnnestunud ravi teiste ravimitega;
  • maksa fibroosi, B- ja D-hepatiidi, HIV ja muude patoloogiate esinemine;
  • patsiendi üldine seisund.

Prognoosi parandamiseks on soovitatav järgida arsti juhiseid ja võtta ettenähtud ravimeid vastavalt ajakavale.

HCV esmasel tuvastamisel kombineeritakse sofosbuviir:

  1. Daklatasviir või velpatasviir. See on universaalne skeem, mis sobib igale genotüübile. Ravikuur ei ole vähem kui 12 nädalat.
  2. Ribaviriin. Sobib 2 genotüübi jaoks. Kestus alates 3 kuud.
  3. Ledipasvir. Ravim on ette nähtud HCV 1 (a, b), 4, 5, 6 tüüpi nakkuse korral. Taotlege alates 12. nädalast.
  4. Simeprevir. Kasutatakse 1. ja 4. genotüübi korral, sõltumata alamtüübist. Ravi kestus on alates 3 kuust.

Sovaldi kombinatsioon interferoonidega

Pärast suunavate ravimite ilmumist muutusid interferoonid väiksemaks, kuid neid ei saanud täielikult loobuda. Selle fakti selgitus on järgmine:

  1. Patsiendid ei saa kalli Sovaldi eest maksta, seega nõustuvad nad klassikalise ravivõimalusega.
  2. Aegunud skeeme kasutatakse tasuta valitsusprogrammide osana.
  3. Sofosbuviiri ei kasutata pediaatrilises praktikas veel, seetõttu peavad arstid kasutama klassikalisi tõestatud skeeme.

Välisriikides on see ravimirühm juba C-hepatiidi raviprotokollidest välja jäetud..

Igal nakkushaiguste spetsialistil on hepatiidi raviks oma taktika, seega jääb lõplik otsus tema enda teha. Interferooni kasutamise vajadus koos otsese toimega nukleotiidide ravimiga on tingitud järgmistest põhjustest:

  • aeglane viroloogiline vastus;
  • HCV kombinatsioon teiste nakkustega (HBV, HIV);
  • eelmine ebaõnnestunud ravi ja muud tegurid.

Mõnikord harjutatakse kolmeskeeme - sofosbuviir, ribaviriin, interferoon.

HCV 3. genotüüpi ravitakse kõige halvemini suunatud ravimitega. Sellistele inimestele on välja kirjutatud sofosbuviiri, daklatasviiri, ribaviriini ja peginterferooni (süstitud pikendatud vabanemisega interferoon) kombinatsioonid..

Kuidas ja kust Venemaal viirusevastast ainet osta

Vene Föderatsiooni riiklikus ravimite registris on ainult üks sofosbuviiril põhinev viirusevastane ravim. See registreeriti 2016. aasta märtsis. Ravimit müüakse apteekides või tuuakse tellimusele. Sovaldi Sofosbuviri eeldatav maksumus Venemaal on 240 tuhat rubla. pakkimiseks. Kursus vajab 3-6 purki. Parimal juhul maksab teraapia 720 tuhat rubla.

Asendajad Sovaldi: kust ja kuidas osta, keskmine maksumus

Geneeriliste ravimite ametlik turustamine endistes Nõukogude riikides on keelatud (see on litsentsi saamise tingimus). Välismaiseid ravimeid müüakse tootja või vahendajate spetsialiseeritud veebisaitidel. Pärast päringu sisestamist kuvatakse otsingutulemustes tohutult palju pakkumisi.

Ärge makske ostmise eest esimesel lehel, mis teile meeldib. Enne tellimuse esitamist koos kohaletoimetamisega on soovitatav tutvuda:

  • ülevaated;
  • tootesertifikaadid;
  • tegelike esinduste olemasolu;
  • vahendajate litsentsid, nende koordinaadid.

Kaupade veebist tellides on oht võltsingu alla sattuda või kaupa üldse mitte saada. Raha raiskamise vältimiseks on parem arutada pillide ostmise küsimust oma arstiga või minna ise välismaale.

Kõige tavalisemad India asendajad:

Need ravimid on originaalile lähedased, seetõttu on nad populaarsemad..

Mitte vähem tõhusad Egiptuse geneerilised ravimid:

  • Heterosofir;
  • Sofolanork;
  • Gratisoviir;
  • MPI Viropack.

Kumb on parem - originaalne või asendaja?

Patsiente huvitab sageli, milline ravim on parem - teiste tootjate Sovaldi või sofosbuviir. Sellele küsimusele on kindlasti keeruline vastata. Originaal on kvaliteetne ja kõrge puhtusastmega valmistis. Geneeriline aine on toimeainega sobiv asendaja, millel on sarnane farmakoloogiline toime.

Sovaldi läbis kliinilised uuringud, mis kinnitasid selle ohutust, nii et kui saate valida, on parem osta originaal. India geneerilised ravimid pole kvaliteedis palju halvemad, kuid need on palju odavamad. Selliste analoogidega ravikuur maksab 1,5-2 tuhat y.e. (va muud viirusevastased ained).

Kuidas Sovaldi ravi talutakse: patsientide ja arstide ülevaade

Mis tahes HCV-vastane viirusevastane ravi põhjustab palju kõrvaltoimeid, eriti kui seda kombineerida ribaviriini ja interferooniga. Nagu praktika näitab, on iga organism individuaalne ja talub ravimite kasutamist erineval viisil:

  1. Mõned patsiendid väidavad, et pärast suunatud ravimite võtmist kõrvaltoimete asemel tundsid nad end erksana, teised väidavad vastupidist.
  2. Sofosbuviir kombinatsioonis ribaviriini ja interferooniga on vähem talutav, kuid nukleotiidi inhibiitoril pole sellega reeglina midagi pistmist: kõrvaltoimed annavad viimased 2 ravimit.
  3. Sowaldi (USA) ja selle India asendajad põhjustavad vähem kõrvaltoimeid kui teistest riikidest toodud ravimid.

Kasulik video ravimi Sovaldi (Sofosbuvir) kohta

Sofosbuviiri või interferooni režiim: mis on parem, kõrvaltoimete tõenäosus ja suunatavate ravimite peamised eelised.

Sowaldi hepatiidi ravi

Kõik originaaltooted on toodetud Euroopa Liidus või USA-s ja vastavalt registreeritud..

C-hepatiidi viiruse all kannatab kogu maailmas umbes 150 miljonit inimest. Pooled patsientidest lüüakse pika ja raske ravi tagajärjel vanade meetoditega, mis stimuleerivad kogu immuunsussüsteemi toimimist. Keha võimsa löögi tagajärjel suri mõnikord ohtlik viirus, kuid paljud kannatasid tüsistuste käes. Paradoksaalsel kombel tõrjus maks mõnedel patsientidel mitte viiruse, vaid ravimite toksilise toime tagajärjel.

See kestis kuni 2013. aastani, kui mitme tuhande Ameerika teadlase - Sovaldi kaubamärgi all kantava ravimi sofosbuviiri - pikaajalise töö tulemus ravimiturul ei ilmunud. Sellest hetkest alates kanti Gilead Maailma Terviseorganisatsiooni hädavajalike ravimite nimekirja ja C-hepatiit on ametlikult muutunud ravitavaks haiguseks..

Vabastamise koostis ja vorm

Sovaldi on saadaval tableti kujul. Üks tablett sisaldab 400 mg sofosbuviiri, millele on lisatud abikomponente.

Toimimispõhimõte põhineb võitlusel ainult hepatiit C. viirusega.Viruse paljunemisprotsess on selle RNA pidev kopeerimine. Sofosbuviir blokeerib viiruse replikatsiooni eest vastutavat valku ja hoiab ära selle paljunemise. C-hepatiit oli esimene haigus, mis võideti ilma vaktsiinita.

Sovaldi aitab täielikult taastuda järgmiste viiruse genotüüpide korral: 1c, 2a, 3a, 4a, 5. Ravimi kõrge efektiivsus (ulatudes 99% -ni) on tõestatud ainult kompleksse kombineeritud ravi korral. Täna pakume ainulaadset võimalust tellida Sovaldi Moskvast mõistliku hinnaga.

Näidustused

Sovaldi ravi peamine näidustus on C-hepatiidi viirus kroonilises vormis.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Ravi ei saa läbi viia järgmiste vastunäidustuste olemasolul:

  • alaealine vanus;
  • allergia kompositsiooni mis tahes komponendi suhtes;
  • rasedus ja imetamine;
  • lõppstaadiumis neerupuudulikkus, vajadus hemodialüüsi protseduuride järele;
  • HCV koormab hepatiiti B.

Loend kasvab, kui uued andmed muutuvad kättesaadavaks..

Kõrvaltoimed on kerged. Kuid kuna ravimit võetakse koos viirusevastaste ravimitega, raskendavad need inimese heaolu järgmiste sümptomitega: iiveldus, peavalu, köha, kõhulahtisus, suukuivus, palavik ja hemoglobiini langus. Kuid Sovaldi vähendab ravi kestust ja viirusevastaste ainete annuseid. Kuna kõrvaltoimetel pole lühikese raviperioodi jooksul sageli aega areneda ja patsient võib kogu ravi vältel elada aktiivset elu. Meie kliinik asub pealinnas, nii et te ei pea otsima, kust Sovaldi osta Moskvas, kuigi täna saate vahendeid osta ükskõik millisest Vene Föderatsioonist.

Annustamine ja manustamine

C-hepatiidi raviks peate jooma 1 kapslit päevas, sõltumata toidu tarbimisest. Kui jätate selle võtmata, kui vähem kui 18 tundi on möödunud, võite pille võtta hiljem kui kavandatud aeg.

Sovaldi kasutatakse koos viirusevastaste ravimitega: sofosbuviir hoiab ära viiruse paljunemise ja välja kirjutatud viirusevastased ravimid hävitavad lisaks juba veres olevad patogeensed rakud.

Vastuvõtukavad vastavalt juhistele "Sovaldi":

  1. Seda võetakse üks kord päevas annuses 60 mg. Tavaliselt koos teiste ravimitega.
  2. 1., 4. ja 6. genotüübi korral võetakse sofosbuviiri koos ribaviriini ja interferooniga 12 nädala jooksul. Interferoonitalumatuse korral kombineeritakse sofosbuviir ainult ribaviriiniga, kuid ravi võtab 24 nädalat.
  3. Viiruse teise genotüübi korral kombineeritakse see ribaviriiniga, ravi kestus on 12 nädalat.
  4. Kolmas genotüüp nõuab 12 nädala jooksul kombinatsiooni ribaviriini ja interferooniga.

Täpne raviskeem on arst. Näiteks vajavad eakad patsiendid individuaalset lähenemist ravimi annuse ja manustamise sageduse muutmise näol.

Koostoimed teiste ravimitega

Ei soovitata kasutada koos:

  • Modafiniil - sofosbuviiri efektiivsus on vähenenud;
  • R-glükoproteiini indutseerijad (fenobarbitaal, naistepunaekstrakt), suureneb kõrvaltoimete arv.

Sofosbuviirravi ajal ravimite võtmisel peate konsulteerima oma arstiga. Sovaldis tõuseb hind Venemaal 2020. aastal, me ei saa seda hüpet mõjutada, kuid pakume ikkagi parimat hinda.

Ravimi analoogid

Ravimi kõrge hind on põhjustanud suure hulga peamiselt Indias ja Egiptuses toodetavate geneeriliste ravimite ilmumise turule:

Kuid ravi kokkuhoid võib põhjustada suuri rahalisi kaotusi: Sovaldi koopia ei taga originaalravimi toimet ja maksa siirdamise maksumus võib ületada usaldusväärse ravimi maksumuse.

Sofosbuviiri efektiivsuse näide on näitlejanna Pamela Andersoni täielik ravi. Alates 2002. aastast võitles ta edutult C-hepatiidiga. Kuulsused toibusid surmavast haigusest alles pärast ravimi Sovaldi tulekut..

Samuti aitas ta palju inimesi Venemaal. Sofosbuvir võimaldab teil leida elu jaoks uue võimaluse ja Sovaldi kohta on üsna palju tänuväärseid ja positiivseid ülevaateid.

Sovaldi on originaalne ravim, mida on aastaid välja töötatud. Tootjad tagavad toote tõhususe ja ohutuse. Selle tõendusmaterjal: laboratoorsed loomkatsed, iga komponendi hoolikas valik, nende koostoime uuring.

Tuhandete teadlaste vaevarikas töö aastakümnete jooksul tõi võidu surmava viiruse üle, tänu millele ravitud inimeste arv miljonites. Meie omakorda üritame muuta "Sovaldi" maksumuse võimalikult reaalseks, et ravi oleks kõigile kättesaadav.

Sovaldi

Gileadi teadused [Gileadi teadused]

Kasutusjuhend

Ravimi vabastamise vorm, pakend ja koostis

Sovaldi on saadaval tableti kujul. Tabletil on kilekest, mis kaitseb ravimit sülje ja maomahla enneaegse kokkupuute eest. Nii et aktiivne komponent langeb vajalikesse osakondadesse ja toimib pikaajaliselt. Tablett sisaldab ühte toimeainet - sofosbuviiri. Selle annus on nelisada milligrammi. Ülejäänud komponendid on abiained, mis moodustavad tableti ja kesta aluse. Vormi tablett on kapsli kujul, ravimi mõlemale küljele on pressitud muster. Sovaldi on saadaval kahekümne kaheksa tükist pappkarpides koos kasutusjuhendiga. Tablettide tootja on mitu riiki - Iirimaa, India, Kanada. Sovaldi hind sõltub tablettide arvust ühes pakendis. Sovaldi saate osta veebiapteegis.

farmakoloogiline toime

Sovaldi farmakoloogilised omadused sõltuvad toimeaine - Sofosbuvir (Sofosbuvir) - toimest. See on nukleotiidi analoog, mis loodi maksasüsteemi viirushaiguste kombineeritud raviks. Ravimit kasutatakse C-hepatiidi raviks. Molekulivalem koosneb kahekümne kahest süsiniku molekulist, kahekümne üheksast vesiniku molekulist, ühest fluori molekulist, kolmest lämmastiku molekulist, üheksast hapniku molekulist ja ühest fosfori molekulist. Maailma Terviseorganisatsiooni ravim on lisatud oluliste ravimite loetellu. Toimeaine pärsib ribonukleiinhappe polümeraasi, mida viirus kasutab omaenda ribonukleiinhappe kopeerimiseks. Toimeainel on kõrge efektiivsus ja vähe kõrvaltoimeid. Võrreldes teiste ravimitega imendub ravim organismis neli korda paremini. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedesüsteemi. Ravimil on hea biosaadavus, see ulatub üheksakümmend kahe protsendini. Toimeaine moodustab valgusideme kuni kuuskümmend kaks protsenti. Peamised ainevahetusprotsessid toimuvad maksas. Taganemisperiood algab kahekümne seitsme tunni pärast. See eritub seedesüsteemi kaudu kuni kaheksakümmend protsenti inaktiivsete metaboliitide kujul. Neliteist protsenti eritub kuseteede kaudu. Farmakoloogilisi uuringuid alla 18-aastaste lastega ei ole läbi viidud. Kuni 75-aastase pensioniea patsientidel ei olnud tal kehale terapeutilist toimet. Võrreldes noorte patsientidega, oli immunoloogiline vastus sama. Olulisi muutusi erineva soo ja rassiga patsientidel pole kindlaks tehtud. Neeruhaigusega patsientidel on vaja jälgida neerusüsteemi analüüsi. Sovaldi farmakoloogilised omadused on tervete patsientidega võrreldes pisut muutunud.

Näidustused

Sowaldi on näidustatud C-hepatiidi raviks. Täiskasvanud patsientide raviks on ette nähtud ravimid kombinatsioonravina teiste ravimitega. Sovaldi on ette nähtud ägeda ja kroonilise ravikuuri raviks.

Vastunäidustused

Sovaldi on vastunäidustatud suurenenud sensibiliseerimisega toimeaine suhtes patsientidel, naistel raseduse ja imetamise ajal, alla 18-aastastel lastel. Neeruhaigusega patsientidel ei soovitata ravimeid kasutada. Sovaldi on ette nähtud viiruse esimese, neljanda, viienda ja kuuenda genotüübiga patsientidele, inimestele, kes võtavad viirusnakkuse raviks muid ravimeid.

Annustamine ja manustamine

Sovaldi on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Tablett võetakse üks kord nelisada milligrammi. Ravimit võetakse söömise ajal, võite seda juua veega. Tahvelarvutit ei saa murda ega jagada osadeks, see võetakse tervikuna. Terve tablett siseneb seedetrakti ja toimib pikaajaliselt. Sovaldi teraapia kestuse määrab raviarst, ravi ajal jälgib ta patsiendi seisundit. Kui patsient jättis pillide võtmise unarusse, tuleb teda võtta niipea, kui ta mäletas möödumist. Võetakse üks annus, kahekordset annust ei tohi võtta. Läbipääs ei tohi ületada kaheksateist tundi. Kui läbimine on üle kaheksateist tunni, peab patsient ootama järgmise kohtumiseni. Järgmisena jätkake ravi vastavalt ettenähtud raviskeemile. Kui patsient on kaks tundi pärast ravimi kasutamist oksendanud, peate võtma teise tableti. Kui kahe tunni möödudes ilmneb oksendamine, ei pea te täiendavat tabletti võtma. Sovaldi toimeaine imendumine ja jaotumine toimub kahe tunni jooksul. Ravimit kasutatakse kombineeritud ravis, seega on erinevate ravimite annuste vaheline intervall kuuskümmend minutit.

Kõrvalmõjud

Arvamused Sovaldi näitavad kõrvaltoime esinemist. Seedesüsteemi kahjulik reaktsioon avaldub isu languse, kehakaalu languse, seedehäirete, iivelduse, oksendamise, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas ja suuõõnes esineva kuivuse tekkena. Kõrvaltoime närvisüsteemile avaldub depressiooni, unetuse, ärevuse vormis. Kõrvaltoime nägemisorganitele avaldub nägemise selguse rikkumise, limaskesta ärrituse kujul. Kõrvaltoime hingamiselundkonnale avaldub õhupuuduse, köharefleksi tekke vormis. Kõrvaltoime maksale avaldub bilirubiini taseme muutuse kujul veres. Kõrvaltoimed nahale avalduvad kuivuse, allergiate, sügeluse, põletuse, juuste väljalangemise kujul. Kõrvaltoimed lihastele ja luudele avalduvad lihaste valulikkuse, liigesevalu, valulikkuse, lihasspasmide tekke, kramplike kontraktsioonide kujul. Mõnel patsiendil tekib Sovaldi suhtes individuaalne kõrvaltoime ärrituvuse, palaviku, halb enesetunne, külmavärinad, gripile sarnase haiguse väljakujunemisel. Kõrvaltoimete ilmnemisel peab patsient sellest arsti teavitama. Arst kontrollib patsienti, määrab sümptomaatilise ravi ja alternatiivse ravi Sovaldi'ga.

Üleannustamine

Sovaldi võib üleannustada, kui häirite ravimi annust. Üleannustamine ilmneb siis, kui võtate samal ajal tuhat kakssada milligrammi ravimit. Suurenenud annuse taustal tekib patsiendil iiveldus, oksendamine, seedehäired, väline teadvus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus. Patsiendi üleannustamise kõrvaldamiseks on vaja esile kutsuda oksendamine, loputada magu, et kõrvaldada toksilisus keha poolt. Üleannustamise ravi hõlmab toetavat ravi, keha oluliste funktsioonide kontrolli. Hemodialüüsi käigus eemaldatakse verest viiskümmend kolm protsenti Sovaldi annusest. Hemodialüüs nelja tunni jooksul eemaldab kaheksateist protsenti aktsepteeritud annusest.

Ravimite koostoime

Sovaldi ei ole kombineeritud kõigi ravimitega. Ühine manustamine analüütikutega vähendab toimeaine kontsentratsiooni ja vähendab terapeutilist toimet. Kombineerimine antiarütmikumidega põhjustab kõrvaltoime tekkimist, keha suurenenud toksilisust. Koos krambivastaste ainetega vähendab Sovaldi võtmine toimeainega küllastumise astet ja ravimi toimet. Kombineerimine seenevastaste ravimite ja antibakteriaalse raviga põhjustab ravimi kontsentratsiooni langust, terapeutilise toime vähenemist. Kombinatsioon ravimtaimedega (naistepuna) põhjustab seedesüsteemi häireid, ensüümide tootmise häirimist. Proteaasi inhibiitorite kombinatsioon põhjustab toimeaine kontsentratsiooni suurenemise. Narkootilised analgeetikumid muudavad küllastumise määra, mistõttu on vajalik annuse kohandamine. Kombinatsioon immunosupressantidega muudab kontsentratsiooni ja vajalik on annuse kohandamine.

erijuhised

Sovaldi ei määrata monoteraapiana. Haiguse raviks on see ette nähtud ainult koos teiste ravimitega. Muude ravimite tühistamise korral tuleb tühistada ka tabletid. Ravi taustal areneb südamefunktsiooni väljendunud tõus, kui vastuvõtt on kombineeritud Ducklinsommiga. Südamepekslemise esinemise täpne mehhanism pole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamine naistel raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Toimeaine põhjustab reproduktiivse süsteemi toksilisust. Loomade meditsiinilised uuringud on näidanud, et ravimid mõjutavad beebi emakasisest arengut. Reproduktiivses eas naine peab ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravimi võtmise ajal on tekkinud rasedus, peate sellest teavitama sünnitusabi-günekoloogi. Toimeaine ja selle metaboliidid tungivad kergesti rinnapiima. Metaboliidid erituvad kergesti piima ja sisenevad vastsündinu seedesüsteemi. Ravimit ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui naine peab ravi jätkama, siis imetamine tühistatakse. Raske neerupatoloogiaga patsientidel ei jälgitud Sovaldi ravi dünaamikat. Vastuvõtu ajal on vaja jälgida uriinianalüüse. Aktiivsel komponendil on mõõdukas mõju psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele, seetõttu on ravi ajal vaja autot juhtida äärmiselt ettevaatlikult. Kui patsiendil tekib pearinglus või nägemise halvenemine, tuleb autojuhtimisest loobuda. Kombineerige ravimit teiste viirusevastaste ravimitega, millel on otsene mõju organismile, ainult siis, kui sellise kombinatsiooni soovitav kasu ületab potentsiaalset toksilisuse riski. Erinevate patsientide ravitaktikad valitakse individuaalselt. Arst võib määrata ravi pikemaks kui kaheteistkümneks nädalaks või kuni kahekümne neljaks nädalaks. Kui patsiendil on esinenud mitmeid tegureid ja madal immunoloogiline vastus interferoonravile, suureneb ravi kestus. Sovaldi analoog on Daclatasvir. Seda turustatakse tablettidena ja see on loetletud ülitähtsa ravimina. Ravimit kasutatakse maksa viirusliku põletiku raviks. Ravimi üksikasjalikku kirjeldust saate kontrollida oma arstiga. Ravimit ei soovitata iseseisvalt asendada. Sovaldi saate tellida retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Moskvas hoitakse Sovaldi optimaalsetes tingimustes. Temperatuuri režiim on kaks kuni kakskümmend viis kraadi. Võite Sovaldi külmkappi panna, kuid ärge seda sügavkülmutage. Vältige pakendil päikese käes viibimist. Tablette hoitakse originaalpakendis, lastele eemal. Kõlblikkusaeg on kakskümmend neli kuud. Pärast säilitusaja lõppu ei soovitata ravimit kasutada Sovaldi raviomaduste muutuste ja ravi efektiivsuse vähenemise tõttu.

Sofosbuviiri tootjad. Millist valida? Natco, Zydus või Hetero?

Kuni 2011. aastani viidi hepatiidi, mis enamikul juhtudel on krooniline, ravimisel kasutatud ravimite kombinatsioone nagu interferoonid ja ribaviriin. See teraapia ei andnud ravimisele 100% -list garantiid ja sellel oli mitmeid kõrvaltoimeid. Kõige sagedamini kaebasid nende rühmade ravimitega ravitavad patsiendid närvisüsteemi toimimise häireid. 2011. aastal võeti esmakordselt kasutusele otsese viirusevastase toimega ravimid, tänu millele oli isegi praktiliselt lootusetutel patsientidel täielik taastumise võimalus.

C-hepatiidi ravi: uue põlvkonna ravi ajalugu

DAA-de eripära on nende ainulaadne võime blokeerida ensüüme, mis osalevad C-hepatiidi viiruse paljunemises.

Esimesed ravimid - plussid ja miinused

Algstaadiumis kasutati interferooniga uusi viirusevastaseid ravimeid. Ühelt poolt võimaldas see märkimisväärselt suurendada patsientide täieliku ravi juhtude arvu, teiselt poolt jäi interferooni põhjustatud kõrvaltoimete probleem lahendamata.

Sofosbuvir

Pärast sofosbuviiri ilmumist 4. põlvkonna DAA-de turule 2013. aastal muutus olukord dramaatiliselt. Ravimi peamine erinevus oli võime pärssida RNA polümeraase, mis on seotud viiruse enda RNA kopeerimisega. See võimaldas suurendada ravijuhtude arvu 97% -ni.

Interferoonivaba ravi

Algselt kasutati sofosbuviiri, nagu ka tema eelkäijaid, kombinatsioonis interferooniga. Kuid 2014. aastal töötasid teadlased välja uue raviskeemi, milles ledipasviir asendas agressiivse interferooni.

Praegu on DAA turul nii Sovaldi kaubamärgi all registreeritud originaaltoode kui ka kvaliteetsed geneerilised ravimid.

Gilead Sovaldi: edu biograafia

Ravimi väljatöötajaks sai väike ravimifirma Pharmasset Inc., mille eesmärk oli teha farmaatsias tõeline revolutsioon. Selle turuväärtus 2007. aastal oli vaid 200 miljonit dollarit. 2011. aastal omandas Gilead, mis juhtis tähelepanu käimasolevatele arengutele, Pharmasset Inc. tollal rekordilise 11,2 miljardi dollari eest. Turg tajus selliseid muutusi mitmetähenduslikult, kuna uue omaniku pankrotioht tundus liiga suur.

Ravimi Sovaldi eristavad omadused

Pärast uute otsese toimega viirusevastaste ravimite väljatöötamise ettevõtte omandamist keskendusid Gileadi spetsialistid edasistele uuringutele. Töö tulemuseks oli Sovaldi turule ilmumine, mis blokeeris C-hepatiidi peamise valgu NS5B aktiivsust. Ilma selleta on viirus täielikult kaotanud võime paljuneda, võimaldades patsientide ravimist 97–100% juhtudest. Veel üheks positiivseks teguriks nimetasid eksperdid kõrvaltoimete olulist vähenemist. Aastal 2013 märkisid ettevõtte saavutusi rahvusvahelised organisatsioonid ja ravim ise kinnitas sanitaarjärelevalve osakond.

Sovaldi maailmaturul

Praegu on ekspertide sõnul Sovaldi ravimit kasutanud üle miljoni patsiendi kogu maailmas. Nende seas on ka Hollywoodi staar Pamela Anderson, kes teatas oma haigusest 2002. aastal. Kuulsa modelli ja näitlejanna sõnul sõlmis ta C-hepatiidi nakatumise salongis, kus talle tätoveeriti mittesteriilset nõela. Aastal 2015 teatas Anderson, et pärast pikaajalist ravi on ta täielikult ravitud. Tänapäeval nimetatakse Sovaldi farmaatsiaajaloo müügi osas kõige edukamaks ravimiks. 2014. aastal ulatus ravimi ja selle kombinatsioonide müük enam kui 10 miljardi dollarini, 2015. aastal suurenes see näitaja 19 miljardi dollarini. DAA-de ilmumine turule oli absoluutne läbimurre, kuid lisaks tohutule hulgale eelistele on Sovaldil üks oluline puudus - liiga kõrge hinnaga. 1 tableti hind USA-s on 400 dollarit ja kogu ravikuur on 84 tuhat dollarit. See muudab enamiku patsientide jaoks ravimi kättesaamatuks. Samal ajal on Sofosbuviiri, mis on ravimi peamine toimeaine, tootmiskulud vaid 100 dollarit.

Monopolist loobumine

Teraapia kõrge hind põhjustas ühiskonnas negatiivse reaktsiooni. Vaatamata asjaolule, et ravim tunnistati kulutõhusaks, jättis Ühendkuningriigi riiklik tervishoiuteenistus Sovaldi riigi makstavate ravimite nimekirjast välja. Paljudes maailma riikides on kohtuprotsessid hakanud sundima Gileadi loobuma ravimite tootmise monopolist. Globaalse üldsuse survel oli ettevõte sunnitud andma geneerilisi litsentse teistele tootjatele. Nende hulgas olid India farmaatsiaettevõtted, kes said õiguse tarnida ravimit arengumaadesse alandatud hinnaga, lahutades 7% müügist Gileadi arendajale.

Geneerikute omadused ja eelised

Täna saab turul osta sofosbuviiril põhinevaid DAF-sid, mida India ettevõtted on tootnud oma kaubamärgi all. Ravimite tootmisprotsessi kontrollivad Gileadi esindajad, mis näitab geneeriliste ravimite täielikku identsust originaalravimiga. Selliste ravimite efektiivsust on tõestatud arvukate Aasia piirkonna riikide laborites läbi viidud uuringutega. C-hepatiidi ravi maksumus geneeriliste ravimitega on märkimisväärselt madalam kui originaalravimi kasutamisel ja on umbes 800–900 dollarit. See andis võimaluse terveks raviks tohutule hulgale patsientidele kogu maailmas..

Natco Pharma Limited

Tootja on ravimiturul tegutsenud alates 1981. aastast. Oma eksisteerimise alguses oli ettevõte väikeettevõte, mille eripäraks oli kiire ja dünaamiline areng. Praegu tegutseb Indias edukalt 5 tehast, kes toodavad oma ravimeid ja geneerilisi ravimeid..

Mis teeb kaubamärgi Natco Pharma Ltd atraktiivseks?

India tootja Natco Pharma sai esimesena 2014. aastal areneva maailmaturu üldise tootmisloa. Gilead annab litsentse välja arvukate kontrollide käigus saadud andmete põhjal ja see on ettevalmistuste kõrge kvaliteedi kinnitus. Kõik tooted on sertifitseeritud vastavalt rangetele rahvusvahelistele standarditele. See võimaldas ettevõttel edukalt reklaamida oma kaubamärgiga ravimeid USA-s, Austraalias, Brasiilias ja Kanadas. Meie riigis pole Natco Pharma ametlikku esindust, seetõttu peaksite ostma C-hepatiidi raviks mõeldud ravimeid ainult usaldusväärsetelt tarnijatelt.

C-hepatiidi ulatus

Praegu toodab ettevõte laias valikus DAA-sid, mis on ette nähtud C-hepatiidi raviks. Tootja pakub 4 peamist ravimite kategooriat. Sofosbuviiri toodetakse ettevõttes kaubamärgi Hepcinat all, millest on maailmaturul saanud kaubamärgi omamoodi tunnus. Lisaks sisaldab sortiment muid ravimeid, mis on ette nähtud C-hepatiidi raviks. Nende hulgas on daclastasvir Natdac analoog, samuti kombineeritud ravimid Velpanat (velpatasvir + sofosbuvir) ja Hepcinat LP (ledipasvir + sofosbuvir). Natco Pharma toodete autentsust saate kontrollida kaitsva hologrammi olemasolu pakendil.

Zydus Grupi ettevõte

Mitu tootjat toodavad praegu väga tõhusaid geneerilisi ravimeid C-hepatiidi raviks. Aastal 2015 sai ettevõte litsentsi Zydus Group.

ettevõtte ajalugu

Cadila laboratooriumide ajalugu algas enam kui pool sajandit kaugel 1952. aastal. Pärast veidi üle 30 aasta möödumist, 1988. aastal, tõusis ettevõte India turul ravimite tootjate edetabelis teisele kohale. 1995. aastal toimus ettevõtte ümberkorraldamine, mille tulemusel ilmus turule 2 kaubamärki - Cadila Healthcare ja Cadila Pharmaceuticals. Sofosbuviiril põhinevaid ravimeid tootva ettevõtte peamine omadus on täieliku tootmistsükli olemasolu. See võimaldab teil tagada toote kvaliteedikontrolli kõigis tootmisetappides. Zydus Groupil on õigus iseseisvalt kujundada geneeriliste ravimite hinnapoliitikat, nii et nende maksumus oleks endiselt kõige taskukohasem.

Zydus Groupi C-hepatiidi ravimid

C-hepatiidi raviks mõeldud DAA-de turul esindab seda geneeriline SoviHep, mida soovitatakse kasutada koos teiste viirusevastaste ravimitega. Erineva hepatiidi genotüübiga patsientide raviks kasutatakse SoviHepi ja DaciHepi (sofosbuviir + daklatasviir), LediHep (sofosbuviir + ledipasir) ja SoviHep V (sofosbuviir + velpatasviir) kombinatsiooni. Uuringud on näidanud, et kõik India tootja pakutavad ravimid on väga tõhusad ja ei põhjusta praktiliselt kõrvaltoimeid. Raviskeemi määrab arst tervikliku diagnoosi käigus saadud andmete põhjal.

Hetero Healthcare Limited

Hetero Labs Ltd on veel üks suur India geneeriliste ravimite tootja, kes on end ravimiturul tõestanud. Ettevõtte toodetud ravimite loend sisaldab üle 200 toote, millest enamik on ette nähtud vähi, HIV ja hepatiidi raviks.

Brändi ajalugu

Ettevõte tegutseb alates 1993. aastast. Bränd oli laialt tuntud 2005. aastal pärast Roche'ilt litsentsi geneerilise Tamiflu tootmiseks. Ravimit osetalmaviir on edukalt kasutatud gripi raviks arengumaades. Ta tõestas oma tõhusust seagripi ravis, mille puhang registreeriti 2009. aastal. 2014. aastal alustas ettevõte läbirääkimisi C-hepatiidi raviks kasutatavate DAA-de tootmiseks litsentsi saamiseks. Pärast mitu kuud kestnud ettevalmistustööd sai enam kui 20-aastase farmaatsiaturu kogemusega ettevõte vajaliku loa edasiseks tööks.

Hetero viirusevastane sortiment

Nagu enamus India ravimiettevõtteid, on Hetero keskendunud oma riigi ja teiste arengumaade siseturule kogu maailmas. Bränditooteid eristab madalam hind, mis võimaldab ravida keskmise sissetulekuga patsiente. Vaatamata taskukohasele hinnale ei ole Hetero geneeriliste ravimite kvaliteet sugugi madalam kui originaaltoodete jõudlus. Täna saate turult osta kõiki erinevaid kombineeritud preparaate, sealhulgas Sofovir ja Daclahep (Sofosbuvir ja Daclatasvir), Ledifos (Sofosbuvir ja Ledipasvir) ja Velasof (Sofosbuvir ja Velpatasvir)..

Iga ravimi omadustega saate tutvuda, pöördudes meie konsultantide poole. Tagame kogu vajaliku teabe esitamise ja ülitõhusate geneeriliste ravimite müügi kõige soodsamate hindadega. Helista, me teame, kuidas kaotatud tervis taastada!